HBV (Hepatitis B Virus) là vi rút nguy hiểm gây bệnh lý viêm gan siêu vi B ở người. HBV là yếu tố gây ung thư đứng hàng thứ 2 sau thuốc lá, là nguyên nhân gây ra 60-80% trường hợp ung thư gan nguyên phát và 50% trường hợp xơ gan. Trên thế giới ước tính có trên 2 tỷ người đã từng hay đang bị nhiễm HBV, khoảng 400 triệu người mang HBV mạn (HBV carier), trong đó 75% là người châu Á. Hàng năm, có gần 1 triệu người chết do những bệnh lý liên quan đến nhiễm HBV như xơ gan, ung thư gan.
Hiện nay, kiểm tra định lượng HBV-DNA là một xét nghiệm kiểm tra viêm gan B đóng một vai trò quan trọng trong việc kiểm tra viêm gan B. Phát hiện HBV-DNA lâm sàng là áp dụng để chuẩn đoán tình hình hoạt động và số lượng virus viêm gan B để bác sĩ cân nhắc điều trị
Kit xét nghiệm đo tải lượng virus viêm gan B sử dụng công nghệ PCR
Hãng sản xuất: Sacace - Ý
- Xét nghiệm được chuẩn hóa theo các tiêu chuẩn quốc tế của WHO (3rd WHO International Standard) cho Hepatitis B Virus đối với kỹ thuật khuếch đại Nucleic Acid (mã NIBSC: 10/264)
- Đạt chứng nhận CE-IVD
- Đạt tiêu chuẩn ISO 9001:2008 & 13485:2012
- Đối chứng (IC) được bổ sung từ bước tách chiết để kiểm soát chất lượng của quá trình tách chiết DNA và PCR.
- DNA HBV được phát hiện trong kênh HEX, IC được phát hiện trên kênh FAM
- Đường chuẩn bao gồm 2 điểm chuẩn, mỗi điểm lặp lại 3 lần với nồng độ khác nhau cho từng lot sản phẩm giúp kiểm soát kết quả định lượng, chỉ cần chạy 1 đường chuẩn HBV (Standard) cho mỗi lot sản xuất.
- Chứng dương bao gồm chứng dương nồng độ cao và chứng dương nồng độ thấp, giúp kiểm soát kết quả định lượng.
- Giới hạn định lượng (LOD): 7 - 100,000,000 IU/ml (12 - 170,000,000 copies/ml)
- Các hoá chất được đông khô giúp tăng hạn sử dụng, bảo quản dễ dàng và thao tác thí nghiệm đơn giản.



